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面對醫(yī)療器械行業(yè)整治 企業(yè)應如何自查整改

發(fā)布日期:2020-05-28

近日,國家醫(yī)保局發(fā)布了行政執(zhí)法事項清單(2020年版),其中提到將對高值醫(yī)用耗材進行檢查。

對于企業(yè)以及廣大經銷商、醫(yī)療機構,在檢查機構沒到來之前,自查整改是現在最應該做的事,自查整改哪些經營行為是重點?

1.為他人違法經營醫(yī)療器械提供場所、資質證明文件、票據。

2.從個人或者無證單位購進醫(yī)療器械。

3向無合法資質的單位或者個人銷售醫(yī)療器械。

4.偽造器械采購來源。

5.虛構醫(yī)療器械銷售流向。

6.篡改計算機系統與監(jiān)測系統,隱瞞真實醫(yī)療器械購銷記錄、票據、憑證、數據。

7.醫(yī)療器械購銷存在記錄不完整、不真實,且經營行為無法追溯。

8.購銷醫(yī)療器械時,許可證書、發(fā)票、隨貨同行票據、實物賬、財務賬、器械實物、貨款不能相互對應一致。

9.醫(yī)療器械未入庫,設立賬外賬,且未納入企業(yè)質量體系管理。

10.在核準地址以外的場所儲存醫(yī)療器械。

11.未按規(guī)定對醫(yī)療器械進行運輸。

12.擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍。

在檢查中,若企業(yè)檢查出情節(jié)嚴重的違規(guī)違法行為,一律吊銷經營許可證,并向社會公開。對涉嫌犯罪的,移交公安機關部門。

同時對企業(yè)法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理,并向社會公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關部門通報,實施聯合懲戒。

從過往的案例看,對待違規(guī)企業(yè)的過票、虛開發(fā)票、無證經營等違法行為的處罰,稅務總局和公安機關絕不手軟。涉案企業(yè)被嚴厲追責,追究刑事責任。

無論是飛行檢查還是暗訪,都是對不過關的械企實行懲戒,下達“整改令”,從源頭上控制“污點”企業(yè)產品的外流,企業(yè)如果想做到“來檢不驚”,必須在自身生產與管理上嚴格執(zhí)行相關規(guī)定。

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